海西新药HX9428完成nAMD一期临床 提交DME适应症IIa期IND申请
导读 智通讯，海西新药发布公告，本公司自主研发的创新药项目HXP056之候选药物分子HX9428，已于2026年8月31日正式向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交新适应症糖尿病性黄斑水肿的IIa期新药临床试验申请。
智通讯，海西新药发布公告，本公司自主研发的创新药项目HXP056之候选药物分子HX9428，已于2026年8月31日正式向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交新适应症糖尿病性黄斑水肿的IIa期新药临床试验申请。
截至本公告日期，HX9428已获美国食品药品监督管理局授予快速通道资格，并正同步在中美两地开展第一个适应症新生血管性年龄相关性黄斑变性的II期临床研究。近日，I期研究截至2026年2月的阶段性数据已在美国眼科学会2026年会的摘要公开。上述初步数据显示HX9428具有良好的安全性特徵及潜在疗效信号，其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。本公司将继续全力推进HX9428在中美两地多项临床研究的进展。